Market Segment:
Medizin-, Pharma- und Biopharmaindustrie
Unser Partner ist ein globaler Hersteller von Technologien und Systemen für die biopharmazeutische Industrie und unterstützt die Produktion von Gentherapien sowie mRNA-Impfstoffen.
Im Rahmen dieses Projekts war Addit für die Herstellung anspruchsvoller Module mit hohen ästhetischen und qualitativen Anforderungen verantwortlich und gewährleistete den sicheren Umgang mit Prozessmedien unter Bedingungen, die den Standards der Medizintechnik entsprechen.
Eine zentrale Anforderung des Projekts war die Sicherstellung einer konsistenten und reproduzierbaren Qualität – unabhängig von der jeweiligen Produktionscharge. Dies erforderte von Addit die Beherrschung und Stabilisierung mehrerer Fertigungsprozesse, um die vollständige Kontrolle über kritische Parameter wie Dichtheit, Oberflächenrauheit, visuelle Qualität sowie die Integration mechanischer, elektrischer und elektronischer Komponenten sicherzustellen.
Projektumfang:
- Sicherstellung einer 100% Rückverfolgbarkeit von Materialien und Prozessen
- Etablierung stabiler und reproduzierbarer Fertigungstechnologien, einschließlich Schweißen, Strahlen, Elektropolieren und Passivieren
- Gewährleistung einer 100% Dichtheit des Behälters
- Vollständige Kontrolle der Oberflächenparameter über das gesamte Produkt
- Entwicklung einer elektrochemischen Kennzeichnungstechnologie
- Montage, Prüfung und Schutz empfindlicher Wägezellen sowie elektronischer Komponenten
- Integration und Funktionsprüfung des gesamten Moduls
- Entwicklung eines detaillierten Qualitätskontrollsystems
- Organisation der Produktion zur Sicherstellung stabiler Serienlieferungen, jeweils mit vollständiger Qualitätsdokumentation
