Marktsegment:
Medizin-, Pharma- und Biopharmaindustrie
Unser Partner ist ein globaler Hersteller von Technologien und Systemen für die biopharmazeutische Industrie und unterstützt die Produktion von Gentherapien sowie mRNA-Impfstoffen.
Addit beteiligt sich an diesem Projekt als Auftragshersteller von vollständig montierten und geprüften Modulen.
Eine zentrale Anforderung des Projekts war die Sicherstellung einer konsistenten und reproduzierbaren Qualität – unabhängig von der jeweiligen Produktionscharge. Dies erforderte von Addit die Beherrschung und Stabilisierung mehrerer Fertigungsprozesse, um die vollständige Kontrolle über kritische Parameter wie Dichtheit, Oberflächenrauheit, visuelle Qualität sowie die Integration mechanischer Komponenten zu gewährleisten.
Der Aufbau eines ausgeprägten Qualitätsbewusstseins innerhalb eines derart komplexen Projekts erforderte zahlreiche Iterationen sowie eine enge Zusammenarbeit zwischen den Technologen auf Kundenseite und bei Addit.
Projektumfang:
- Sicherstellung einer 100% Rückverfolgbarkeit von Materialien und Fertigungsprozessen
- Implementierung einer Walztechnologie zur präzisen Formgebung von Edelstahlbehältern
- Entwicklung eines doppelt gasgeschützten Schweißverfahrens zur Gewährleistung höchster struktureller Qualität und Dichtheit
- Mehrstufige Dichtheitsprüfung der Behälter
- Erreichen der geforderten Oberflächenrauheit von unter Ra 1,0 durch fortschrittliche Schleif-, Strahl- und Elektropolierprozesse
- Entwicklung eines detaillierten Qualitätskontrollsystems
- Organisation der Produktion zur Sicherstellung stabiler Serienlieferungen, jeweils mit vollständiger Qualitätsdokumentation
