Marktsegment:
Medizin-, Pharma- und Biopharmaindustrie
Unser Partner ist ein globaler Hersteller fortschrittlicher Isolatorsysteme für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie, in denen die Aufrechterhaltung einer vollständig kontrollierten und aseptischen Produktionsumgebung von entscheidender Bedeutung ist.
Im Rahmen dieser Zusammenarbeit ist Addit für die Herstellung von Gehäusekomponenten, eines präzisen Tragrahmens sowie von Innenkomponenten der Arbeitskammer verantwortlich.
Aufgrund des Einsatzes der Anlagen in einem regulierten Umfeld erfordert das Projekt die vollständige Einhaltung von Qualitätsdokumentationsstandards, einschließlich 3.1-Werkstoffzertifikaten für alle Materialien und Vergaben sowie der Verifizierung von Oberflächenrauheitsparametern.
Projektumfang:
- Schweißprozesse auf höchstem visuellen und funktionalen Qualitätsniveau
- Sicherstellung der vollständigen Dichtheit der Arbeitskammer
- Kontrollierte Oberflächenrauheit, angepasst an aseptische Einsatzbedingungen
- Einheitliche Ästhetik und reproduzierbare Oberflächenbearbeitung für Innen- und Außenflächen
- Präzise Passung und Montage ausgewählter Komponenten und Module
- Vollständige Transparenz und Konformität der Qualitätsdokumentation
- Sicherstellung einer gleichbleibend hohen Qualität – unabhängig von der Größe der gelieferten Charge
